"World Congress on Treatment and Research in Multiple Sclerosis"
à Montréal la semaine dernière...
Actualités sur l’acétate de glatiramère (Copaxone (r) )
Plusieurs présentations ont été consacrées aux effets de l’acétate de glatiramère (AG) sur la maladie ou sur des paramètres en lien avec
elle.
La plus importante d’entre elles était celle de Comi et coll. sur l’analyse de l’essai de phase double insu randomisée à un an de l’effet de la double dose (40 mg) vs dose
recommandée actuelle (20 mg) sur le taux de poussées.
Cette étude, qui s’est déroulée dans 136 centres au travers de 20 pays, a inclus 1 155 patients qui étaient comparables au baseline entre groupe 20 et 40 mg.
L’étude s’est avérée négative sur le critère de jugement principal (ARR 0.33 dans le groupe 20 mg contre 0.35 dans le 40 mg). 77% des patients étaient sans poussée
dans les 2 groupes. Dans les 2 groupes une réduction du nombre moyen de lésions gado + et de nouvelles lésions T2 a été observé avec une tendance plus rapide le 1er trimestre du
traitement pour le groupe 40mg. La tolérance était globalement similaire dans les 2 groupes.
Une autre étude s’est intéressée aux modifications du MS Severity Score (MSSS) score qui prend en compte l’EDSS et la durée de la maladie (Herbert et coll. ). Le MSSS moyen à
l’entrée était non différent entre les 2 groupes de 4.6 sous AG et 4.3 sous placebo dans le cadre d’une étude multicentrique en double aveugle avec 3ans de suivi.
Les patients étaient classés en 6 catégories de MSSS de sévérité différentes. A la fin de l’étude le MSSS moyen avait évolué plus favorablement que dans le
groupe placebo et plus de patients traités par GA étaient passés dans une catégorie inférieure du MSSS que sous placebo.
Une autre étude (Neuhaus et coll ) s’est intéressée aux effets de l’AG sur la fatigue en essayant de corréler paramètres cliniques et biochimiques.
De façon prospective ouverte et multicentrique 30 patients avec SEP-RR ont été suivis sur échelles de fatigue et 19 d’entre eux ont eu avant et pendant le traitement de nombreux prélèvements à visée biologiques (cytokines, facteurs neurotrophiques, etc..).
Après un an sur les données disponibles plus de 50% des patients objectivait une amélioration de la fatigue contre 20% une aggravation. Les résultats en
matière biologique étaient plus mitigés.
Les principaux résultats de l’étude IRM de PRECISE (AG précoce dans les CIS) ont été présentés par Rocca et al.
Les patients inclus dans l’étude avaient une manifestation uni focale et au moins 2 lésions T2 dont d’une d’au moins 6 mm. Dans cette étude qui a inclus 481 patients, les groupes traités et placebo ne différaient pas au baseline tant sur les critères cliniques que radiologiques. Les résultats de l’étude IRM qui faisait partie des critères de jugement secondaires montre au moment de l’analyse une réduction de 58% de nouvelles lésions T2. Une réduction significative a également été observée sur le nombre de nouvelles lésions T1 gado et nouvelles lésions hypointenses en T1.
Rapporté par Gilles Defer (CHU de Caen) d'après les communications :
Results from a phase III, 1-year, randomized, double-blind, parallel-group, dose-comparison study with glatiramer acetate in relapsing-remitting multiple sclerosis G Comi et al.
Glatiramer acetate reduces multiple sclerosis severity: analysis of patients from the Us pivotal study using the Multiple sclerosis severity score J. Herbert et al.
Fatigue in relapsing-remitting multiple sclerosis - assessment of clinical, neuropsychological and immunological parameters in patients treated with glatiramer acetate O. Neuhaus et
al.
Treatment with glatiramer acetate reduces t1 and t2- weighted magnetic resonance imaging activity in patients with clinically isolated syndrome suggestive of MS M. Rocca et
al.
Date de publication : 20-09-2008